Network
GALAJABAR - Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (Food and Drug Administration/FDA) akan dipecat oleh Administrasi Presiden Donald Trump jika tidak memberikan izin untuk penggunaan darurat vaksin corona Pfizer.
Hal ini disampaikan oleh Kepala staf Gedung Putih Mark Meadows, sebagaimana dilaporkan oleh media The Washington Post.
Media The New York Times, Axios, dan Reuters juga melaporkan bahwa Meadows menyuruh Hahn untuk mengundurkan diri jika dia tidak bertindak cepat untuk menghapus vaksin.
Peringatan itu membuat Komisaris FDA Stephen Hahn mempercepat jadwal untuk memberikan vaksin Covid-19 pertama Amerika dari Sabtu pagi hingga Jumat malam, menurut The Washington Post yang mengutip sumber anonim pada Jumat 11 Desember 2020.
Baca Juga: Armand Maulana Sebarkan Kabar Duka, Vokalis Cockpit Band Arry Syaff Meninggal Dunia
Namun dalam sebuah pernyataan, Hahn menyebut laporan The Washington Post sebagai "representasi yang tidak benar."
"Ini adalah representasi yang tidak benar dari panggilan telepon dengan Kepala Staf," kata Hahn.
"FDA didorong untuk terus bekerja secepatnya atas permintaan EUA Pfizer-BioNTech. FDA berkomitmen untuk mengeluarkan otorisasi ini dengan cepat, seperti yang kami catat dalam pernyataan kami pagi ini."
Laporan tersebut muncul sehari setelah panel penasehat utama FDA memilih 17 banding 4 dengan satu abstain untuk merekomendasikan vaksin yang dikembangkan Pfizer bersama BioNTech untuk otorisasi darurat.
Baca Juga: Nyatakan Tak Pernah Lari, Habib Rizieq Siap Datangi Polda Metro Jaya Hari Ini
FDA biasanya mengikuti nasihat Komite Penasihat Vaksin dan Produk Biologi Terkait. Setelah pemungutan suara yang luar biasa, FDA diharapkan untuk menyetujui vaksin paling cepat hari Jumat.
Sebelumnya Hahn mengatakan bahwa FDA dengan cepat bekerja untuk menyetujui vaksin Pfizer untuk penggunaan darurat.
"FDA juga telah memberitahu Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit dan Operasi Kecepatan Warp AS, sehingga mereka dapat melaksanakan rencana mereka untuk distribusi vaksin yang tepat waktu," kata Hahn dalam pernyataan bersama dengan Dr. Peter Marks, direktur Pusat Biologi FDA Evaluasi dan Penelitian.
Baca Juga: Penyidik Polri Rampungkan Berkas Kasus Jerat Petinggi KAMI
Tak lama setelah pernyataan Hahn, Trump yang telah berulang kali mendorong FDA untuk bergerak cepat dalam proses pengembangan vaksin, mengatakan kepada badan tersebut dalam sebuah tweet yang cukup keras.
"Keluarkan vaksin bendungan SEKARANG, Dr. Hahn. Berhenti bermain game dan mulailah menyelamatkan nyawa!!!" cuit Trump.
Otorisasi FDA akan menandai kerangka waktu pemecahan rekor untuk proses yang biasanya memakan waktu sekitar satu dekade. Pengembangan vaksin tercepat yang pernah ada, untuk penyakit gondongan, membutuhkan waktu lebih dari empat tahun dan dilisensikan pada tahun 1967.
Pfizer dan BioNTech mengumumkan rencana untuk mengembangkan vaksin virus corona pada Maret dan mengajukan permohonan ke FDA untuk otorisasi darurat pada November.
Otorisasi penggunaan darurat, atau EUA, tidak sama dengan persetujuan penuh, yang biasanya membutuhkan waktu berbulan-bulan.
Pfizer hanya mengirimkan data keamanan tindak lanjut selama dua bulan, tetapi badan tersebut biasanya memerlukan enam bulan untuk persetujuan penuh vaksin.***
